2023年国家gcp培训考试题库附完整答案（全优）

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A.严重不良事件 B.药品不良反应

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2023年新版gcp考试题库（完整版）

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员

2022年GCP培训考试题库完整版附答案（黄金题型）

2022年GCP培训考试题库完整版附答案（黄金题型）第一部分 单选题(50题)1、下列哪个人不需要在知情同意书上签字？A研究者B申办者代表C见证人D受试者合法代表【答案】：D 2、申办者提供

2023国家GCP培训考试题库含完整答案【各地真题】

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？A.共十五章六十三条B.共十三章六十二条C.共十三章七十条D.共十四章六十二条【答

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年国家gcp培训考试题库一套及答案【全国通用】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题（70题）1、下列哪项不属于研究者的职责？A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试验用剩余药品【答案】：D2、下列哪一项不是申办

完整版GCP考试题库及完整答案（有一套）

完整版GCP考试题库一.选择题(共25题，共50分)1.研究者提前中止一项临床试验，不必通知：A.药政管理部门       B.受试者C.伦理委员会        D.专业学会2.无行为能力的受试者，

完整版GCP考试题库附完整答案（有一套）

完整版GCP考试题库一.选择题(共25题，共50分)1.临床试验全过程包括：A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C.方案设计、组织

2023年新版gcp考试题库完整答案

2023年新版gcp考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A.公正B.尊重人格C.受试者必须受益D.尽可能避免伤害【答案】：C 2、申办者对试验用药

2023年国家gcp培训考试题库带解析答案

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项？A.不受到歧视 B.不受到报复C.不改变医疗待遇

新版2020年GCP考试题库

新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告2. 伦理审查意见的文