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2023年国家gcp培训考试题库加答案(必刷)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件? A.必须有充分理由 B.研究单位和研究者需具备一定条件 C.所有受试者均已签署知情同意书 D.以

2023年GCP考试题库附完整答案(各地真题)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会做出决定的方式是: A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定 D讨论后由伦理委员会主席作出决定 【答案】:C

最新版药物gcp培训考试题库含答案【培优A卷】

最新版药物gcp培训考试题库一.选择题(共80题,共160分)1.下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单

2024年GCP考试题库及完整答案【全国通用】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项不包括在试验方案内? A.试验目的 B.试验设计 C.病例数 D.知情同意书 【答案】:D 2、下列哪项规定了人体生物

2023年GCP考试题库含完整答案【全国通用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者申请临床试验的程序中不包括: A.向药政部门递交申请报告 B.获得伦理委员会批准 C.获得相关学术协会批准 D.获得药政管理部门批准 【答

2024年GCP考试题库附完整答案(夺冠系列)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者提供的研究者手册不包括: A.试验用药的化学资料和数据 B.试验用药的化学、药学资料和数据 C.试验用药的化学、毒理学资料和数据 D.试验

2023年GCP考试题库含完整答案【历年真题】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C.对试验用药品作出医疗决定 D.保证试验用药

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案   1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30)   简要答案:GCP:

2023年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲B稽查 C质量控制D视察 【答案】:A 2、下列哪项不是受试者的权利? A自愿参加临床

2023年国家gcp培训考试题库及参考答案【模拟题】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、经过下列哪项程序,临床试验方可实施? A.向伦理委员会递交申请 B.已在伦理委员会备案 C.试验方案已经伦理委员会口头同意 D.试验方案

2022年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备最全题库及答案

单项选择题1001任何在人体进行日勺药物曰勺系统性研究,以证明或揭示试验用药物的作 用、不良反应及/或研究药物时吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试 验用药物日勺疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合