医疗器械使用质量管理自查表1

附件1医疗器械使用质量管理自查表自查单位：序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。是否配备医

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度 　　第一条　为加强医疗器械经营质量管理，标准医疗器械经营管理行为，保证医疗器械平安、有效，根据《医疗器械监视管理》和《医疗器械经营监视管理》等法规规章，制定本标准。 　　第二条　

医疗器械经营质量管理规范现场检查表

附件1医疗器械经营质量管理规范现场检查表企业名称济南新岳滕电子科技有限公司统一社会信用代码91370126MA3MDU1U7A法定代表人李娜经营场所山东省济南市商河县商西路33号B10-208库房地址

医疗器械生产质量管理规范试题完整版

医疗器械生产质量管理规范试题医疗器械生产质量管理规范培训试题选择：（每题2分，共15题，共30分）企业应当将风险管理贯穿于（ ）等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。设计开发

医疗器械经营质量管理规范标准

医疗器械质量管理规范 第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为， 保证医疗器械安全、有效，根据〈轶疗器械监督管理条例〉〉和〈医疗器械 经营监督管理办法〉〉等法规规章规定，制

医疗器械质量管理制度-全套

医疗器械质量管理制度-全套质量 管 理 制 度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）序号文件编号文件名称页码1JZTZY/QM-201

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范是为了确保医疗器械临床试验的科学性、合规性和可靠性而制定的一套规范和要求。以下是医疗器械临床试验质量管理规范的主要内容：1. 质量管理体系：试验机构应建立和执行符合国家相关

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度第一条　为加强医疗器械经营质量管理，标准医疗器械经营管理行为，保证医疗器械平安、有效，根据《医疗器械监视管理》和《医疗器械经营监视管理》等法规规章，制定本标准。第二条　本标准是医疗

《医疗器械生产质量管理规范》

医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则第一条为了加强医疗器械生产督查管理，规范医疗器械生产质量管理系统，依照《医疗器械督查管理条例》和相关法规规定，拟定本规范。第二条本规范是医疗器械生产质量管理系

医疗器械质量管理文件

医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-0012. 质量管理规定 QX-0023. 采购、收货、验收管理制度 QX-0034. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX

医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械经营企业的质量管理制度是确保医疗器械安全有效的重要保障。本制度主要包括以下几个方面的内容。一、组织机构及职责分工1.设立质量管理部门，负责制定、实施和监督质量管理制

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则

窗体顶端市医疗器械经营质量管理规实施细那么　　第一章　总那么　　第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规医疗器械经营管理行为，保证医疗器械平安、有效，根据"医疗器械监视管理条例"、"医疗器械经营监视管理