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医疗器械经营质量管理规范

章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经

医疗器械质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,

医疗器械经营质量管理规范

- 2014版医疗器械质量管理规范:总计九章 六十六条第一章 总则 共四条第二章 职责与制度 共五条第三章 人员与培训 共六条第四章 设施与设备 共十六条第五章 采购、收货

医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则

医疗器械生产质量管理规范一般医疗器械实施细则(试行)(试点修改稿) 第一章 总则   第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械生产质量管理规范》,制定本细则

《医疗器械经营质量管理规范》员工培训试题包含答案

医疗器械质量管理规范培训试题姓名: 岗位: 分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规

医疗器械质量管理培训及考核制度

医疗器械质量管理培训及考核制度 一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考核工作。培训教育原那么:重视思想素质教育;重视理论;重视实践运用。 二、培训方法:集中培训与个别培训相结合;院

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方式和范围

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范是指对医疗器械临床试验进行管理的一系列规范和要求,旨在保障试验的科学性、可靠性和道德性。以下是一些医疗器械临床试验质量管理规范的要点:1. 试验设计和方案:试验应具有科学性

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方

医疗器械经营质量管理规范试题答案

医疗器械经营质量管理规范试题答案 岗位: 姓名:一、选择题。1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文

医疗器械经营企业质量管理制度模版

医疗器械经营企业质量管理制度模版一、总则医疗器械经营企业应严格遵守相关法律法规,按照国家质量管理标准,建立健全质量管理制度,以确保医疗器械的质量安全。本制度的目的是规范医疗器械的采购、储存、销售和售后

医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 姓名 : 分数: 一、填空题(每空 2分,共50 分) 1、《医疗器械经营质量管理规范》(2014年第58号),自公布起施行。 2、医疗器