腾讯文库搜索-《ISO13485教材》PPT课件

腾讯文库

iso13485:医疗器械标准

目录TOC \o "1-5" \h \z前 言. 30引言. 40.1总则 . 40.2过程方法 . 40.3 与其他标准的关系 40.4 与其它治理体系的相容性 51范 围.

iso13485服务控制程序3

服务控制程序 1、目的 为做好产品的售前、售中、售后的服务,提高本公司的服务质量,扩大本公司在顾客中的良好信誉。 2、范围 本公司产品售前、售中、售后的服务都受本程序控制。 3、职责 3.1销售部(销

ISO13485培训后考试试题有答案

深圳市东迪欣科技有限公司 ISO13485体系培训后考试试卷部门: 姓名: 时间: 职务:

ISO13485-2016中文版

INTERNATIONALSTANDARD ISO13485第 3 版2016-03-01医疗器械 —质量管理体系—用于法规的要求Dispositifs médicaux — Systèmes de

ISO13485 医疗器械质量管理体系知识学习

ISO13485标准内容 学习讲解 HYPERLINK "mailto:Pwang@capitalbio.com"Pwang@capitalbio.com齒奥生物—、标准:定义二、 IS013485

iso13485标识和可追溯控制程序

标识和可追溯控制程序YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1、目的在产品实现的全过程实行适当的标识,确保在需要时对产品的质量情况进行追溯。2、范围适用于本公司的所有医疗器械产

ISO13485-2016中文

ISO13485:2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求中文翻译稿前言国 际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由 ISO 的

ISO13485基础知识培训讲义

- YY/T 0287 idt ISO 13485医疗器械质量管理体系 基础知识 - ① - 01) 一个基础:以ISO9001为基础;02)一

ISO13485-2016内审员试卷A

ISO13485-2016内审员试卷(F卷)姓名__________ 得分______一、选择题:(每题4分,共80分)1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是( B )A、GB/T

ISO13485南京畅丰质量手册

质 量 手 册(依据:ISO13485:2016 / ISO14971:2007编制)文件编号:QMS-01文件版本: A-0版编 制 张 仕 琪 审 核 李 颖

ISO13485的2016和2003版对比

ISO 13485:2016的条款对比ISO 13485: 2003的变更内容评点前言阐述了本国际标准的第三版的影响。引言  0.1 总言本质上涵盖了本国际标准要求涉及的组织性质和医疗器械生命周期阶段

ISO13485认证申请条件及需要材料

ISO13485认证申请条件及需要材料ISO13485:2003认证申请条件及需要材料⑴ 申请质量管理体系认证的条件1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。2、质量体系所覆盖的产品应