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2010新版药品GMP认证三点心得

2010新版药品GMP认证三点心得新版GMP认证带来的好处显而易见。首先，有利于优势企业进一步的发展。已经有很多之前就按照美国FDA、欧盟GMP标准建设的企业，几乎不受新版GMP认证的影响，还跑在了其

2020年新版GMP及附录完整版修订版

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欧洲与2010版GMP的附录无菌药品对比

欧洲GMP附件一（无菌药品）中国2010版GMP附件一（无菌药品）原则为降低微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。

《新版GMP培训》课件

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2010GMP空调系统知识及验证讲解

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中国医疗器械GMP

- 医疗器械GMP无菌医疗器械 - 医疗器械GMP - 以ISO13485为基础,结合中国国家法规产品以注射器为基础灭菌以EO灭菌为基础

新版GMP无菌药品附录

- 无菌制剂——第二章原则 - 基本情况：共5条第1稿、第2稿共4条，将原第6条分成两条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求；最大限度降低微生物、微粒和热原的污染生产人员的

新员工培训GMP基础知识

- 二、GMP目的 - 实施GMP的目的：防止污染、防止交叉污染、防混淆、防人为差错。三、GMP实施的指导思想与实施原则 有章可循，照章办事，有案可查四、GMP实施基础1、

新版gmp条条看(完整版)

- 新版GMP条条看 - 新版GMP14章 - 总量管理人与机，厂房设施设备齐；物料产品认证毕，文件管产好消息；质控质保大难题，委托产验明责

药品GMP2010版附录1_无菌药品-药品gmp指南

附录 1：无 菌 药 品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程

新版GMP物料与产品

- 本章节修订的目的药品生产的过程是通过生产起始物料的输入、按照规定的生产工艺进行加工、输出符合法定质量标准的药品。企业必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰，并具有可追溯性。企业应制订物料管理的