腾讯文库搜索-临床试验数据管理与统计分析63页文档

腾讯文库

《药物临床试验源数据管理

药物临床试验源数据治理·广东共识〔2023〕〔广东省药学会 2023 年 9 月 18 日公布〕 撰写说明临床试验数据质量是评价药有效性和安全性的关键,完整数据链贯穿临床试验全过程。数据溯源是对数据的

新药临床试验数据管理及盲态核查(姚晨

- 新药临床试验 数据管理规范及盲态核查 - 姚 晨解放军总医院·军医进修学院医学统计教研室 - 一、数据管理的目的

临床试验数据管理工作技术指南资料

附件临床试验数据管理工作技术指南一、概述临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信,国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则,用以规范临床试验

药物临床试验的数据管理和质量控制 - 药物临床试验机构

- 药物临床试验工作流程 - 遵义医学院附属医院药物临床试验机构办公室黄小容2015年1月17日 - 开展一项临床试验的流程

精编临床试验观察表CRF

临床试验观察表(CRF)受试者姓名拼音缩写 □□□□ 封面 病例报告表 (Case Report Form) 受试者姓名 :

临床试验中数据管理ppt课件

- * - 临床试验的过程 - 选题与立题:Sponsor & PI制定研究方案:Sponsor & PI (个人、小组) ,统计师参与设计数据采集媒体

《卫生统计学》临床试验研究统计分析

- 临床试验统计分析 - 中山大学公共卫生学院 医学统计与流行病学系 郭艳 - . - 目录 - 一、

新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨

新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨【关键词】电子化临床试验【摘要】新药的临床试验是新药开发的重要环节,是评价药物安全性和有效性的重要手段,包含了大量数据的记录、存储、整理、传送、统计等工作。

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,现予公布,自2016年6月1日起施行。第一章 总 则  第

药物临床试验基础知识课件

- 主要内容 - 药物临床试验基础知识药物临床试验相关人员职责临床试验监察 - 药物临床试验基础知识 - 临床试验定义、目的以

【精品】临床试验数据管理工作技术指南

临床试验数据管理工作技术指南2012 年 3 月 12 口一、概述 TOC \o "1-5" \h \z HYPERLINK \l "bookmark12" \o "Current Document"

药物临床试验的数据管理与质量控制

- 药物临床试验的数据管理与质量控制 -   根据要求,国内高校的英语专业学生都要学习第二门外语,而目前选择较多的是法语、日语、俄语和德语。其中法语的学习人数占了很大一部分。但是