腾讯文库搜索-临床试验数据管理与统计分析63页文档
临床试验数据管理:数据逻辑核查
2018/10/3逻辑核查• 目的– 保证数据的完整性和正确性– 满足法规和监管部门的要求– 纠正错误操作• 内容– 方案依从性核查– 数值范围核查– 时间窗核查– 外部数据(随机、Lab、ePRO)
新药临床试验数据管理及盲态核查 ppt
- * - 大家好 - 新药临床试验数据管理规范及盲态核查 - * - 一、数据管理的
《临床试验》课件
- 临床试验 - - 创作者:时间:2024年X月 - 目录 - 第1章 临床试验概述第2章 临
数据统计方法与临床试验方案
1数据统计方法与临床试验方案1.1统计在新药临床试验中的重要作用 医药产品的有效性和安全性最终应当由按照GCP原则实施的临床试验来确证。在临床试验的设计和分析中,统计学家起着必不可少的重要作用。GC
2022年药物临床试验质量管理培训试题及答案
2022年药物临床试验质量管理培训试题及答案()指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命 安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故隙等。A不良事件B严重不良事件C器械缺陷(
药物临床试验流程
- 药物临床试验运行 - 主要步骤包括了确定研究者、试验方案、设计病历报告表、撰写知情同意书、获得伦理委员会批准、入选受试者、试验开始、定期检查、试验结束、数据处理和统计分析、总
临床试验数据分析要点
临床试验数据分析要点1分析对象的数据集1. 1 全样本分析(Full analysis set)1. 2遵循研究设计对象(Per Protocol Set)L3不同的分析(受试者)组的作用2缺失值和线
药临床试验规范管理
- 药临床试验规范管理 - 目录 - contents - 药临床试验概述药临床试验管理规范药临床试验的伦理与法规药临床试验的
数据统计方法与临床试验方案
1数据统计方法与临床试验方案1.1统计在新药临床试验中的重要作用 医药产品的有效性和安全性最终应当由按照__P原则实施的临床试验来确证。在临床试验的设计和分析中,统计学家起着必不可少的重要作用。__
临床试验设计与分析诊断试验ppt课件
- 1. 掌握临床试验的定义和特点2. 熟悉临床试验的分期3. 掌握临床试验的基本原则4. 熟悉临床试验设计的基本步骤与内容5. 掌握诊断试验评价的基本指标 - 第一节
数据统计方法与临床试验方案
1数据统计方法与临床试验方案1. 1统计在新药临床试验中的重要作用医药产品的有效性和安全性最终应当由按照GCP原则实施的临床试验来确证。在临 床试验的设计和分析中,统计学家起着必不可少的重要作用。GC
新药临床试验常识
- 新药临床试验 - - 基本条件:有医学专业知识,最好有临床试验经验;认真负责、有创业精神及团队精神,表达能力强,善于沟通。 工作能力:熟悉GC