腾讯文库搜索-临床试验申办登记表
临床试验备案表
临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名 称规格型号分 类□境内II类 □境内III类 □进口 11类 口进口III类□有源 □无源 □体外诊断试剂□植入 口非植入需进行临床试验审批 的第三类医
药物临床试验基础知识课件
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医疗器械临床试验与药物临床试验的区别
医疗器械临床试验与药物临床试验的区别2015-08-17 医疗器械临床试验与药物临床试验的区别医疗器械的临床试验和药品一样,需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规;但由于器械的产品特殊性,导
临床试验方案审核申请表-中国临床试验注册中心
广州市社区2型糖尿病人群血清标志物与骨折风险早期预测的前瞻性队列研究临床研究负责单位:南方医科大学珠江医院主要研究者:杨力、张桦、程彦臻、许雯、李婉媚、欧春泉参加单位及负责人:南方医科大学珠江医院 杨
临床试验项目方案违背偏离报告表
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临床试验 各期l临床试验周期及案例数量
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《临床试验》课件
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药物临床试验申请表
药物临床试验申请表申请号:( )申请第()号试验项目名称:申办者:联系人及电话:CRO:联系人及电话:NMPA批准文号:方案编号:试验设计:口对照 口非对照/ 口单盲 口双盲 口开放/ 口随机 口非随
临床试验质量机构质控检查报告表
临床试验质量机构质控检查报告表质控人员:检查日期:药物试验项目名称:申办方:专业组:专业组负责人:检查的病例:检查内容 1 方案执行是否NA入选、排除标准是否符合方案要求?受试者是否按方案要求进行
临床试验项目审议表
临床试验项目审议表 机构受理号: 送审日期: 年 月 日项目名称申办者/CRO主要研究者联系电话申办者联系人联系电话送审资料药物临床
临床试验各期l临床试验周期及案例数量
新药研发临床前研究周期及案例数量临床试验一共分成四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期为上市后的临床试验。 具体包括:I期临床试验:是新药进行人体试验的起始期。 以20 — 30名健
器械临床试验申请表
器械临床试验申请表受理号:( )受理第( )号器械名称NMPA批件号项目名称试验分期A/r -XIA A/r -XIA A/r -XIA□第一尖 口第一尖 □第二大□需进行临床试验审批的第