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GMP现场检查要点及重点

GMP现场检查要点一、现场决不允许出现的问题1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站),有撕毁记录,随

WHO-GMP检查(物料管理的检查表)

一般要求:#检查条款 Yes No NA Observations(indicate N.O. if not observed) 1所有购入的物料或生产出的成品接收后是否立即待检,直到使用或发

中药饮片GMP认证检查专项项目

中药饮片GMP认证检查项目说 明1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中核心项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。2、成果评估项       目结    果严重缺陷一般缺陷通过GMP认

gmp实验室检查重点

- 药品GMP认证化验室检查要点 - 于文静2006.05 - 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准,以检查其是否具备与

老gmp认证检查评定标准比较

- 新老?药品GMP认证检查评定标准?的比照 - 要学习培训落实好新?药品GMP检查评定标准? - 2021年1月1日实施。此次修订工作主要强调加强

药品GMP认证评定标准检查表

GMP认证检查项目自检(化学原料药)二〇〇八年一月 药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。二、药品GMP认证检查时,

新版GMP检查思路及检查重点课件

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GMP-仓库卫生管理制度

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药品gmp认证检查缺陷分类和检查报告

药品GMP认证检查缺陷分类和检查报告孙京林 药品认证管理中心一、检查报告检查报告的作用检查报告的要求检查报告的内容检查报告的撰写 二、检查报告的作用报告检查缺陷的官方文件对检查中发现问题的分类总结客

药品GMP检查王力

- 药品GMP检查 - 一 我们的任务二 我们面对的现状三 如何做好监管检查四 部分条款的理解和掌握 - 第1页/共131页

GMP自检记录08版

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GMP质量管理体系文件 留样观察品使用记录

样观察品使用记录品名规格批号代表量留样时间留样数量使 用 情 况时间数量用途使用人时间数量用途使用人时间数量用途使用人