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GMP检查员培训内容药品生产日常监督检查务实ppt课件

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药品GMP认证检查

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兽药GMP认证对仓库管理的要求

兽药GMP认证对仓库管理的要求 莫晓燕 摘 要:兽药GMP就是质量管理,是保障药物生产达到规定标准的规则。兽药仓库管理关系到经济效益和社会效益,适合实施GMP认证。文章就GMP标准的内涵进行概述并

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GMP自检记录

GMP自检记录自检日期 受检部门 检查项目 检查要求 检查结果 人 1. 有GMP培训管理制度及培训计划。 员 2. 有培训教案和培训记录及培训考核情况。 培 3. 对维修人员、辅助人员的洁净区卫生管

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gmp现场检查指导原则资料

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GMP检查表

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检查清单 无菌GMP检查

检查清单 : 无菌GMP检查3. 检查内容和备注项目参考3.1. 质量管理 3.1.1. 变更控制程序程序GMP 5.46 清单 3.1.2. 验证方案和记录GMP 5.21定期的再验证GMP 5.2

GMP检查工作指引

GMP检查工作指引药品生产环节随机抽蛰工作指引一、总则(-)主要法律依据.《中华人民共和国药品治理法》;.《中华人民共和国药品治理法实施条例》;.《国务院关于加强食品等产品安全监视治理的特别规定》:.