仿制药生物等效性试验指导原则(日本)

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仿制药生物等效性试验指导原则日本资料

药食审发第1124004号文2006年11月24日尊敬的各省市县医药卫生主管部门领导厚生劳动省医药品食品卫生管理局管理科科长 签发有关仿制药生物等效性试验等指导原则的一系列制订与修订事宜 在药

仿制药生物等效性试验指导原则(日本)

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仿制药生物等效性试验指导原则

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日本《仿制药生物等效性试验指导原则》

《仿制药生物等效性试验指导原则 2012版》目录第1章 序言 第2章 专业用语 第3章 试验部分 A．口服普通制剂与肠溶制剂I.参比制剂与试验制剂II.生物等效性试验1．试验方法1）试验计划2）例数3

仿制药生物等效性试验指导原则(日本)

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日本《仿制药生物等效性试验指导原则》(共34页)

《仿制药生物等效性试验指导原则 2012版》目录第1章 序言第2章 专业用语第3章 试验部分A．口服普通制剂与肠溶制剂I.参比制剂与试验制剂II.生物等效性试验1．试验方法1）试验计划2）例数3