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医疗器械不良事件监测管理制度

医疗器械不良事件监测管理制度为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。一、建立健全组织结构,明确岗位职责成立

医疗器械不良事件监测及解析总结报告制度流程纲要

医疗器械不良事件监测及报告制度一、医疗器械不良事件是指:获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件的

可疑医疗器械不良事件报告表国家规定表格资料

7 可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年 月 日 编 码: 报告来源: 生产企业 经营企业 使用单位 单位

医疗器械不良事件监测与报告管理制度

医疗器械不良事件监测与报告管理制度为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》制定本制度。一、成立医疗器械不良事件监测领导小组组长:分管院长 副组长:物流中心主任、医务部主

医疗器械不良事件报告范例

医疗器械不良事件报告范例   附件1:国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表   报告日期:年月日编码:???????????报告   联系地址:邮编:联系电话:   报告人:医师?技师?

可疑医疗器械不良事件报告制度

可疑医疗器械不良事件报告制度总 则 第一条 目的:按照国家药品监督管理局下发的《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》(国药监械[2002]400号)和国家食品药品监督管理局与卫生部二○○四年

2024年医疗器械不良事件报告制度

2024年医疗器械不良事件报告制度医疗器械不良事件报告制度是指医疗器械监督管理部门建立的一个系统,用于监测和报告医疗器械使用过程中出现的不良事件。这个制度的目的是及时发现和处理医疗器械使用中的安全问题

医疗器械不良事件报告制度范文(二篇)

医疗器械不良事件报告制度范文一、引言医疗器械是维护人类健康的重要工具,然而在使用过程中,不可避免地存在一定的风险。为了及时发现和解决医疗器械不良事件,保障患者的利益和安全,制定医疗器械不良事件报告制度

《医疗不良事件》PPT课件

- 医疗不良事件 - - 医务处 袁伟伟 - 医疗不良事件 - 定义1、医疗不良事件(medic

医疗器械不良事件报告制度范文(3篇)

医疗器械不良事件报告制度范文一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未

医院医疗器械不良事件监测及报告制度

医院医疗器械不良事件监测及报告制度为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械 监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》 制定本制度。建立健全组织结构,明确岗位职

可疑医疗器械不良事件报告表

可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:       年       月       日报告来源:□生产企业  □经营企业  □使用单位         单位名称:联系地址: