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医疗器械不良事件监测及报告制度

医疗器械不良事件监测及报告制度一、医疗器械不良事件是指:获准上市的、合格的医疗器械在正 常使用情况下,发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件

医疗器械不良事件报告制度范文(2篇)

医疗器械不良事件报告制度范文一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未

医疗器械不良事件报告制度(5篇)

医疗器械不良事件报告制度一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作

医疗器械不良事件监测和报告制度

医疗器械不良事件监测和报告制度目的为有效地对公司所经营医疗器械的不良事件进行收集和报告,确保不良事件按相应的法规进行处理。范围适用于公司所经营医疗器械销售后的不良事件的收集、报告等处理。职责质量管理部

医疗不良事件报告制度及登记表范文(3篇)

医疗不良事件报告制度及登记表范文为了加强对医疗器械的监督管理,严格医疗器械的质量跟踪检测工作,保证医疗器械的安全、有效,特制订本制度。一、基本概念医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、

医疗器械不良事件报告制度(三篇)

医疗器械不良事件报告制度是指对使用过程中发生的医疗器械不良事件进行报告和监测的制度。该制度的实施旨在确保医疗器械的安全性和有效性,保障患者的用药安全。医疗器械不良事件报告制度通常由监管部门或者相关的医

医疗器械不良事件报告制度(2篇)

医疗器械不良事件报告制度一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作

药品不良反应和医疗器械不良事件监测培训课件

- 药械安全性监测培训 - - - 第一部分:药品不良反应报告填写要求第二部分:可疑医疗器械不良事件报告表填写要求

医疗器械不良事件报告制度范本

医疗器械不良事件报告制度范本第一章 总 则第一条 为了加强对医疗器械不良事件的监测和管理,及时发现、评估和处置医疗器械不良事件,保障患者的安全和权益,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法

医疗器械不良事件报告制度

医疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理,严格医疗器械的质量跟踪检测工作,保证医疗器械的安全、有效,特制订本制度。一、基本概念医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外

医疗器械不良事件报告制度

医疗器械不良事件报告制度是指针对医疗器械在临床使用过程中出现的不良事件,建立的一套报告、评估和处理机制。该制度的目的是保障患者用器械的安全性和有效性,及时发现和解决潜在的风险问题,提高医疗器械的质量管

2024年医疗器械不良事件报告制度(二篇)

2024年医疗器械不良事件报告制度一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已