腾讯文库搜索-医疗器械临床评价报告模板
医疗器械临床评价技术指导原则
附件医疗器械临床评价技术指导原则编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床
通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告
获得的数据进行的分析评价报告产品名称:型号规格:**完成人员签名:完成时间—1—啊一、同品种医疗器械判定 ...............................................
医疗器械临床报告
临床试验报告医疗器械临床实验报告产品名称:华汉针神诊疗仪承担临床试验的医疗机构:汉中市中心医院临床试验类别:临床验证华汉针神诊疗仪是中医脏象学说和传统针灸理论与现代高科技电子应用技术相结合的新型诊疗仪
医疗器械药品自查报告
医疗器械药品自查报告医疗器械药品自查报告1 依据《郴州市食品药品监视治理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神,我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进展了全面自查 ,自查重点为20x
医疗器械临床使用管理办法
医疗器械临床使用管理方法〔征求意见稿〕第一章 总 则 第一条为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗质量,保障患者平安,根据"医疗器械监视管理条例"医疗机构管理条例"等法律法规,制定本方法。
医疗器械不良事件报告制度范文
医疗器械不良事件报告制度范文(____字)一、引言医疗器械不良事件是指使用医疗器械过程中发生的对患者造成不良影响的事件,包括事故、事故威胁以及医疗器械的性能退化等。及时、准确、全面地报告和处理医疗器械
医疗器械临床试验报告范本
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医疗器械临床试验病例报告表
编 号:□□□□患者姓名拼音缩写:□□□□产品名称*****(商品名:***)的安全性和有效性研究病 例 报 告 表(Case Report Form,CRF)患者姓名拼音缩写:
电子血压医疗器械临床试验方案及报告模板
医疗器械临床试验方案产品名称:腕式电了血压计型号规格:BPXX实施者:深圳市XXX科技有限公司联系人:XXX联系电话:0755-294XXXXX, 135XXXXXXX承担临床试验的医疗机构名称:广州
医疗器械临床使用管理办法
医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)第一章 总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗 质虽,保障患者安全,根据《医疗器械监督管理条例》 《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条
医疗器械不良事件监测报告制度
医疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理,严格医疗器械的质量跟踪检测工作,保证医疗器械的安全、有效,特制订制度一、基本概念医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断
医疗器械自查报告范文
医疗器械自查报告范文医疗器械自查报告一、背景介绍本医疗机构是一家综合性医院,提供多种医疗服务,涉及的医疗器械种类繁多。为了确保医疗器械的安全性和有效性,在国家相关政策法规的指导下,本医疗机构进行了一次