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医疗器械经营企业质量管理制度(4篇)

医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械经营企业的质量管理制度是为了确保医疗器械的质量安全,保障患者和消费者的权益,按照相关法律法规和标准要求制定的一系列管理制度。下面是医疗器械经营企业质量管理制度的主要

医疗器械经营企业质量管理制度(4篇)

医疗器械经营企业质量管理制度是为确保医疗器械经营企业在生产、经营过程中遵循质量管理要求,保证产品的安全性、有效性和可靠性而建立的一系列管理措施和规定。该制度覆盖了企业的组织架构、人员管理、设备设施管理

医疗器械经营企业质量管理制度(3篇)

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级组织机构管理职能1、质量管理部质量管理职能:2、业务部质量管理职能3、仓储部质量管理职能4、财务部质量管理职能二、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理

医疗器械经营质量管理规范自查表

附件2医疗器械经营质量管理规X自查表单位名称(盖章):               日期:章节条款号条款内容检查要点结果判定职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,

上海医疗器械经营质量管理规范实施细则

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日《上海市食品药品监督管理局《关于修改<上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则

二类医疗器械质量管理制度

采购管理制度 ⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。 ⑵采购的方式:门店根据销售情况,通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。 ⑶记录的保存:2年 (二)收货、

《医疗器械经营质量管理规范》

医疗器械经营质量管理规范第一章第一条总 则为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本

医疗器械使用质量管理PPT57页

- 2021/9/10 - * - •一、医疗器械使用质量现状•二、法律法规对医疗器械使用质量 要求•三、医疗机构如何加强对医疗器械使用质量管理

医疗器械质量管理规范【精选文档】

第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:   为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医疗器械的质量,经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 后面附全部答案一、填空题(每空2分,共40分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》 ,施行时间为 年 月 日医疗器械经

【医疗器械质量管理文件】 医疗器械质量体系文件清单

【医疗器械质量管理文件】 医疗器械质量体系文件清单 医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc428264552"1. 文件管理制度 PAGEREF _Toc428264552 \h 1