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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表
《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期管理者代表(签名)企业负责人(签名)(下表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械
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医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械培训试题及答案
《医疗器械生产质量管理规范(无菌医疗器械)》培训试题日期:姓名:岗位:分数:一、填空题:(每空2分,共46分)1、 无菌医疗器械生产应当根据、和 等因素,确定无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级别。2
2015年医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械
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医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械培训试题及答案
《医疗器械生产质量管理规范(无菌医疗器械)》培 训 试 题日期:__________ 姓名:__________ 岗位:__________ 分数:__________ 一、填空题:(每空2分,共46
《医疗器械质量管理规范》培训试题
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5医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械
医疗器械生产质量治理标准附录 植入性医疗器械附件医疗器械生产质量治理标准附录 植入性医疗器械第一局部 范围和原则1.1 本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械,但不适用于组织工 程植入物中
关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告(2015年第101号)
附件国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告(2015年第101号)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械第一部分 范围和原则1.1 本附录是对无菌医疗器械
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则
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新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷培训时间: 姓名: 岗位: 得分: 一、填空题:每空格1分。1、国家
无菌医疗器械生产质量管理
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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求,制定本实施细则。 第二条 本实施细则适用于第二类和第