医疗器械生产质量管理规范教材培训课件

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期管理者代表（签名）企业负责人（签名）（下表由检查人员填写）《医疗器械生产质量管理规

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷

医疗器械生产质量管理规范培训考核试卷（ B）姓名： ________ 部门： ________ 岗位：________ 分数：____________一、不定项选择题（ 45分，每小题 3分）

医疗器械质量管理规范

第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室：　　为了进一步规范药品、医疗器械采购行为，确保医疗器械的质量，经研究,决定成立阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理领导小组。今后卫生系统采购

医疗器械经营质量管理规范培训文件

- 医疗器械经营质量管理规范培训文件 - 主要参考文件：国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号） - 质量管理

医疗器械质量负责人和质量管理人任命书资料

同康医疗器械有限公司任命书公司各部门：为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、 合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信

新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

2014 版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题部门： 姓名： 分数：一、填空题（每空 1 分共 40 分）：1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施

医疗器械经营质量管理规范培训考核

医疗器械经营质量管理规范培训试卷培训时间： 姓名： 岗位 得分 一、填空题：每空格2分，共22分。1、 《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容，细化检查项目共计82项，关键项目_项，一

医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:（每题２分，共15题，共30分）企业应当将风险管理贯穿于（ 　)等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。设计开发 　 B、 生产 　　

医疗器械质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,

医疗器械质量管理培训

- GMP的概念和理解 - GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写直译为“良好制造规范”最早在医药行业实施，目 前食品、化妆品、兽药等行

医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）2014年12月12日发布国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第58号关于施行医疗器械