医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)讲解.ppt

- - GMP是英文‘Good Manufacture Practice’一词的缩写 ，意为“良好制造规范” ，最早在医药行业实施； 《医疗器械生产质量管理规范》简称“医疗器械

医疗器械经营质量管理规范考试卷

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷培训时间： 　 　　　 　 姓名： 　 　 　　　 岗位: 　 　 得分: 　 　 一、填空题：每空格2分，共22分

全面实施《医疗器械生产质量管理规范》评论

全面实施《医疗器械生产质量管理规范》2014-01-14 10:23 来源：丁香园 INCLUDEPICTURE "http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfile

医疗器械质量管理规范培训试题及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门： 岗位: 姓名： 得分：一、单项选择题（每题 2 分，共 20 分）1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定， 制定了《医疗器械经营质量管理规范》

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度目录 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc428264552"1. 文件管理制度 PAGEREF _Toc428264552 \h 1

医疗器械经营质量管理规范标准

医疗器械质量管理规范 第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为， 保证医疗器械安全、有效，根据〈轶疗器械监督管理条例〉〉和〈医疗器械 经营监督管理办法〉〉等法规规章规定，制

医疗器械经营质量管理规范自查表

附件2医疗器械经营质量管理规X自查表单位名称（盖章）：               日期：章节条款号条款内容检查要点结果判定职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，

医疗器械经营质量管理规范试卷及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 后面附全部答案一、填空题（每空2分，共40分）国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》 ，施行时间为 年 月 日医疗器械经

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度第一条　为加强医疗器械经营质量管理，标准医疗器械经营管理行为，保证医疗器械平安、有效，根据《医疗器械监视管理》和《医疗器械经营监视管理》等法规规章，制定本标准。第二条　本标准是医疗

【医疗器械质量管理文件】 医疗器械质量体系文件清单

【医疗器械质量管理文件】 医疗器械质量体系文件清单 医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度

医疗器械经营质量管理规定工作程序文件目录

医疗器械经营质量管理规定工作程序文件目录医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 2. 质量管理规定3. 采购、收货、验收管理制度 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 

医疗器械生产质量管理规范解读

- 一 规范有关的法规 - 中华人民共和国国务院令 第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施： 其中 ：……第二十三条 医疗器械生产质量