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医疗器械质量管理规范试卷以及答案

医疗器械质量管理规培训试题: 岗位: 分数:单项选择题〔每题2分,共20分〕国家食品药品监视管理总局根据相关法规规章规定,制

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范是为了确保医疗器械临床试验的科学性、合规性和可靠性而制定的一套规范和要求。以下是医疗器械临床试验质量管理规范的主要内容:1. 质量管理体系:试验机构应建立和执行符合国家相关

医疗器械经营质量管理制度

潍坊***经贸有限公司医疗器械经营质量管理制度为加强公司各部门医疗器械质量管理,明确名部门质量管理职责,确保所经营的医疗器械质量稳定、安全有效,特制定本职责。以明确各部门及有关人员的质量管理职责、工作

医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责制(修)订人:制(修)订日期:审核人:批准人:审批日期:执行日期:1、目的:对公司内部各职能岗位及人员的职责、权限予以规定,以促进有效的质量管理。2、依据:《医疗器械监督管理条例》

医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度 医疗器械质量管理制度1(1725字)  一、为增强全体员工的责任意识,不断提高员工综合素质和工作能力,调动员工以公司为家的积极性,促进经营业务的长足发展和经济效益的提高,特制定本

新医疗器械经营质量管理规范培训试题

新版 GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题姓名: 部门: 职务: 分数:一、填空题(每空 3 分,共 30 )1 、从事第二类、 第三类医疗器械批发业务的企业应当制定 资格审核、 医疗器械追

《医疗器械经营质量管理规范》

Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden医疗器械经营质量管理

医疗器械生产质量管理规范培训课件

- 医疗器械生产质量管理规范 - 医疗器械生产质量管理规范 - - - 条款1.1.1

上海医疗器械经营质量管理规范实施细则

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日《上海市食品药品监督管理局《关于修改<上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则

二类医疗器械药房医疗器械经营质量管理制度

宁波市镇海区福元药房医疗器械经营质量管理制度 目 录 1、医疗器械质量管理人员的职责;2、医疗器械质量管理的规定;3、医疗器械采购、收货、验收的规定;4、医疗器械供货者资格审核的规定;5、医

2021年医疗器械经营质量管理规范

医疗器械质量管理规范总则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,确保医疗器械安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理措施》等法规规章要求,制订本规范。  

二类医疗器械质量管理制度

采购管理制度 ⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。 ⑵采购的方式:门店根据销售情况,通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。 ⑶记录的保存:2年 (二)收货、