医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分）企业应当将风险管理贯穿于（ 　　)等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。设计开发 　 　　 B、 生产　

医疗器械质量管理规范制度

质 量 管 理 的 规 定、严格遵守《医疗器材督查管理条例》法规以及相关医疗器材管理规定，按国家食品药品督查管理部门拟订的《医疗器材经营督查管理方法》等规章规范企业经营行为，在《经营赞同证》判断的经营

医疗器械使用质量管理规范

附件1医疗器械使用质量管理规范（征求意见稿）第一章 总　则第一条 为加强医疗器械使用质量管理，保障医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》制定本规范。第

医疗器械质量管理员职责

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医疗器械经营质量管理规范自查表

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称： 自查时间： 年 月 日章节条款内 容自查情况

医疗器械质量管理员职责

医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一〞的观念，坚持质量效益的原那么，承当质量管理方面的具体工作，在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作

医疗器械质量管理考核表

医疗器械质量管理制度检查考核表 检察人员序号制度名称检查考核内容存在问题与改进措施责任人1文件、资料、记录管理制度1、核准文件发放是否有记录2、文件的

医疗器械生产质量管理规范

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称（盖章）自查产品名称(页面不够可附页)自查参与人员自查日期管理者代表（签名）企业负责人（签名）（下表由检查人员填写）《医疗器械生产质量

浙江省医疗器械经营质量管理规范

浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则浙江省食品药品监督管理局二○一八年一月第一部分 第三类医疗器械批发经营企业序号条款号内 容职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主

医疗器械质量管理制度-全套

医疗器械质量管理制度-全套质量 管 理 制 度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）序号文件编号文件名称页码1JZTZY/QM-201

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）总则　　第一条　为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。　　第二条　本实施细则适用于第二类和第

医疗器械质量管理的自查报告

医疗器械质量管理的白查报告《医疗器械质量管理的自查报告》是一篇好的范文，感觉很有用处，看完 如果觉得有帮助请记得收藏。按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院 医疗器械、设