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医疗机构制剂培训课件
- 医疗机构制剂培训课件 - 目录 - contents - 医疗机构制剂概述医疗机构制剂的法规与标准医疗机构制剂的制备工艺与
医疗机构制剂配制调问卷
医疗机构制剂配制调查问卷 B卷(医疗机构填写)问卷编号:_________您好:《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(以下简称《办法》)自2005年6月1日起施行,使我国的医疗机构制剂配制
医疗机构制剂新规
医院制剂实行批准文号管理 医疗机构制剂实行批准文号管理,省、自治区、直辖市(食品)药品监 督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。对符合 规定的,核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文
医疗机构制剂注册申请表
医疗机构制剂注册申请表受理号:受理日期:医疗机构制剂注册申请表国家食品药品监督管理局制填表说明.申请人名称应当与《医疗机构执业许可证》中载明的名称一致。.填表应当使用中文简体字,必要的英文除外。文字陈
变更《医疗机构制剂许可证》
变更《医疗机构制剂许可证》一、 行政许可的内容变更《医疗机构制剂许可证》登记事项和许可事项。《医疗机构制剂许可证》登记事项为:医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别《医疗机构制剂许可证》许可
医疗机构制剂管理.
- 医疗机构制剂管理 - 合肥市食品药品监督管理局 药品安全监管处 陆
医疗机构制剂注册申报程序
医疗机构制剂注册申报程序申报临床研究的新制剂由省局的市局受理点受理,市局对申报资料初步审查,省局审批。(一)新制剂初审市局初审程序:1、市局受理点受理(5 日)(1)申报资料包括:《医疗机构制剂注册申
医疗机构制剂申请须知
医疗机构制剂申请须知一、 办事项目:医疗机构制剂屮报二、 申请范围:由医疗机构制备、临床需要而市场上无供应的固定处方制剂。医疗机构配制制剂的范 围仅限于中药制剂,化学药制剂(西药制剂),不包括以人或动
医疗机构制剂注册申报资料项目及要求医疗机构制剂注模板
医疗机构制剂注册申报资料项目及要求医疗机构制剂注医疗机构制剂注册申报资料项目及要求一、配制制剂申报资料项目及要求 (一)申报资料项目 制剂名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据,立题目的以及该品
医疗机构制剂价格核算表
附表 2:医疗机构制剂价格核算表填报单位(公章):金额单位:元制剂药品名称规格批准文号价格构成项目 单位金额一、制造成本1、原材料2、辅助材料3、包装材料4、定额生产费用5、药品检验费小计二、制造成本
医疗机构制剂配制监督管理办法
《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)2005年04月14日 发布国家食品药品监督管理局令 第18号 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)
药事管理和法规医疗机构制剂注册管理有关规课件
- 正文共六章,四十七条第一章 总则第二章 申报与审批第三章 调剂使用第四章 补充申请与再注册第五章 监督管理第六章 附 则 - 《医