腾讯文库搜索-医疗行业-医疗器械质量管理体系文件管理47页 精品
医疗器械质量管理体系标准及要求
ISO13485医疗器械质量管理体系标准 前 言本标准等同采用ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:
三类医疗器械经营企业质量管理体系文件汇编
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三类医疗器械经营企业质量管理体系文件汇编
江苏+++医疗科技经营品种质量管理体系文件汇编〔正本〕本册编号:ITR-JY-2021-01-001本册发放副本的受控状态是: 受 控是:√否:0.1 文件汇编说明0.1.1 目的本汇编
医疗器械生产企业质量管理体系咨询问答专栏
医疗器械生产企业质量管理体系咨询问答专栏发布时间:2011-08-23 为贯彻落实国家食品药品监督管理局医疗器械质量管理体系考核相关要求,帮助企业提升对相关法规和规定的认识,促进企业实施生产质量体系
医疗器械经营企业质量管理体系文件(2022版)
医疗器械经营企业质量管理体系文件(2022版) 医疗器械质量管理 体系文件 (2022年版) 公司名称:***有限公司 目录 MH-YLQXZZ001 质
医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械检查指南
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2019年度医疗器械质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告2019年度XXXXXX有限公司我公司对照《大连市医疗器械经营质量管理规范现场检查实施标 准》下组织成立自查小组,对公司医疗器械经营情况进行全面自查, 目前公司质量管理体系运行平稳
医疗器械的经营企业质量管理体系程序文件全套
质量管理文件管理程序医疗器械购进管理工作程序医疗器械验收管理工作程序医疗器械贮存及养护工作程序医疗器械出入库管理及复核工作程序医疗器械运输管理工作程序医疗器械销售管理工作程序医疗器械售后服务管理工作程
医疗器械质量管理体系法规要求
目 录前 言 30引言 40.1总那么 40.2过程 40.3与其他的关系 40.4与其它理体系的相容性 51范 围 51.1总那么 51.2应用 52引用 63术语和定义 64质量理体系 74
医疗器械质量管理体系策划程序
医疗器械质量管理体系策划程序1目的对公司质量管理体系进行策划,实现公司的质量目标及 质量管理体系的要求。2范围适用于对确保实现质量目标所规定的必要运行过程和 相关资源加以识别和策划。3职责1总经理a)
医疗器械质量管理体系策划程序
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2023年整理-质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表编号:BG-8.2-? 页码:受审部门最高管理者接待人相关文件标准 章节号审核内容1. 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的 范围以及并在质量管理手册中阐明?1. 2