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已上市化学药品变更原料药生产工艺技术指导原则
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原料药生产工艺及特性鉴定(黄晓龙)
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原料药化学工艺药物制剂生产的重要前提之一是原料药,它在是医药产业链各环节中扮演着制药工业原料加工制造的重要角色。但多数为外包生产,所谓药品外包工艺服务是指制药公司委托其它医药机构进行原料外包工艺研发
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原料药生产及控制要点
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