腾讯文库搜索-原料药管理制度
原料药研究员岗位职责二
原料药研究员岗位职责岗位要求: 1、药物制剂、药物分析、分析化学、药学及相关专业;本科3年以上相关工作经验,硕士2年以上相关工作经验,具有1个以上品种的药物整体开发经验者优先; 2、具
无菌原料药生产工艺验证方案
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原料药质量研究的一般内容
原料药质量研究的一般内容(zhuantie )原料药质量研究的一般内容 原料药的质量研究应在确证化学结构或组份的基础上进行。原料药的一般研究项目包括性状、鉴别、检查和含量测定等几个方面。1、性状 1
原料药行业数据分析
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原料药技术转移与工艺验证
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FDA原料药的生产质量管理规范(GMP)指南
FDA行业指南:原料药的生产质量管理规范(GMP)指南美国健康与人类事物务部食品与药品管理局药品评估与研究中心(CDER)生物制品评估与研究中心(CBER)2001年8月ICH TOC \o "1-5
工艺验证方案模(原料药)
工 艺 验 证 方 案本公司产品XXXXX是非无菌原料药产品,为保证生产工艺在实际生产中的有效性和可靠性,故对其进行工艺验证,本工艺验证采用同步验证的方式。本生产工艺的验证是由质量管理部负责组织,生产
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- 特色原料药行业报告 - 目录 - 行业概述与发展背景国内外市场竞争格局对比产业链上下游分析主要产品品种及市场表现行业发展趋势与机遇挑战企业经营策
关于创新原料药市场营销模式的思考
关于创新原料药市场营销模式的思考[摘要]随着经济社会的快速发展,原料药产品市场上的竞争力度 也是越来越大,国内企业也越来越多的面对着海外企业的竞争。在这种背 景下,有必要进行营销模式的创新,从而确保自
GMP原料药培训考核试题
GMP原料药培训考核试题GMP原料药培训考核试题 一、 名词解释1、返工将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,
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FDA行业指南:原料药的生产质量管理规范(GMP)指南 美国健康与人类事物务部食品与药品管理局药品评估与研究中心 (CDER)生物制品评估与研究中心 (CBER)2001 年 8 月ICH目 录
原料药工艺规程模板
XXX工艺规程编 号:STP-SC-YXXX-XX品种代码:产品标准:中国药典2010年版密 级:绝密***制定:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期:目录页数1.产品名称及概述2.质