二类医疗器械质量管理制度

采购管理制度⑴采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵采购的方式：门店根据销售情况，通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。⑶记录的保存：2年（二）收货、

医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械经营企业的质量管理制度是为了确保经营过程中符合相关法律法规要求，保证产品质量安全和管理的一套规范和程序。以下是可能包含在医疗器械经营企业质量管理制度中的内容：1.

医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告xx壮族自治区食品药品监督管理局:我公司成立于xx年，并于xx年xx月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于xx市民族大道xx号，为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查

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医疗器械经营质量管理规范自查报告

医疗器械经营质量管理规范自查报告 医疗器械经营质量管理规范自查报告 **壮族自治区食品药品监督管理局： 我公司成立于xx年，并于xx年3月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于**市民族大道89号，为确

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方式和范围

医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 姓名 ： 分数： 一、填空题（每空 2分，共50 分） 1、《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），自公布起施行。 2、医疗器械经营企

医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范是指对医疗器械临床试验进行管理的一系列规范和要求，旨在保障试验的科学性、可靠性和道德性。以下是一些医疗器械临床试验质量管理规范的要点：1. 试验设计和方案：试验应具有科学性

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款 内容企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。2.5.1重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明

医疗器械质量管理规范制度

质量管理的规定 1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家食品药品监督管理部门制定的《医疗器械经营监督管理办法》等规章规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规现场检查指导原则章节条款容职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件容是否

医疗器械经营质量管理档案记录清单目录[修改版]

第一篇：医疗器械经营质量管理档案记录清单目录医疗器械经营质量管理档案记录清单目录 1. 员工健康检查档案 2. 员工培训档案 3. 供应商档案 4. 进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 5.