GMP自检概述1-自检的组织准备与计划编制

- 第1部分：GMP自检概述 - -  - 内容： - 什么是GMP自检？为什么要进行GMP自检

新版GMP培训计划

新版GMP认证培训总计划一、培训计划概要：2013-2014年是公司新技改项目接受新版GMP认证的重要一年，这 对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了 更高的要求。公司新技改

新版GMP验证总计划

验证总计划起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理质量副总经理质量受权人质量部经理生产部经理供应部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案（完整的原件）总经理（复印件）生产部经理（复印件）

新版GMP年度自检报告(非常全面)

GMP自检报告一、自检人员：自检小组成员二、自检日期： 三、自检依据与项目：依据《药品质量生产管理规范》（ 修订）进行自检，自检内容包括：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料管理及仓储、确认

gmp自检试题

- GMP自检试题 - - 书籍能培养我们的道德情操，给我们巨大的精神力量，鼓舞我们前进 - *

001新版GMP验证总计划

验证总计划起草人姓名职务签名日期审核人分发部门颁发口期实施口期发放分数目录1验证方针与本文件的目的验证方针本文件的目的2 一般概述公司简介公司总平面图3验证计划的概述334.3激素车间为生产激素的一条

精选某某年度GMP管理工作计划

杭州洁康药业有限公司 2009年度GMP管理工作计划 目的鉴于公司GMP日常生产及质量管理工作的需要，为了近一步提升公司的 GMP管理水平，保证药品的安全生产和有效控制，针对公司GMP管理要求特制订2

gmp自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中，组织机构是组织保证，人员是执行主体，培训是重要环节，这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构，明确各部门的职能及各岗位的职责，并配备专业、

新版GMP自检检查表精选版

新版GMP自检检查表自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果（符合√不符合×）缺陷项目记录原　则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历（或中级专业技术职 称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

GMP自检管理制度

1目的：建立自检管理程序，规范自检的方法，评估GMP的符合情况，持 续改进质量管理体系和提高产品质量。2范围：适用于自检管理。3责任质保部负责自检计划的编制和自检报告的起草，参与自检的实施与监督, 参

GMP自检计划.doc

湖南亚大制药2022年度自检打算.自检目的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP标准，通过 定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性，找出改进时机，实 现持续改进。.自检依据：药品生产质量治理标准