腾讯文库搜索-新版GMP设计确认
新版GMP紫外分光光度计确认验证方案
新版GMP紫外分光光度计确认验证方案TU-1800紫外分光光度计确认/验证方案1 概述2 仪器原理3 确认方案制定的依据4 确认目的5 验证小组成员、职责与人员培训6 相关文件确认7 仪器、仪表、容量
gmp对厂房设计规定
GMP对厂房的设计规定厂房与设施【检查核心】药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护。【检查条款及方法】18 0801 企
新版GMP条条看-药品GMP培训
- 新版GMP条条看 - 2011年3月 - 新版GMP14章 - 总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品认证毕,文
新版GMP中药饮片附录征求意见稿与新版GMP的比较
- 国家食品药品监督管理局安监司于2013年01月25日 发布关于征求新修订药品GMP医用氧及中药饮片附录意见函(食药监安函[2013]5号 ),在此就通知中的中药饮片附录与新版GMP以及98
新版GMP酸度计pH计确认验证
VA-EV-501-00PHS-3C酸度计确认方案有限公司确认报告确认名称:PHS-3C酸度计确认确认总结:根据2013年01月8日的确认方案,确认小组于2013年01月10日对PHS-3C酸度计进行
GMP和2010新版GMP及与国际GMP认证的区别
新版GMP与旧版GMP的内容比较总结2010年2月12日,《 HYPERLINK "http://___.yongyao.net/new/ypsszx1.aspx" \t "_blank" 药品生产质
新版gmp验证总计划
验证总计划模板目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc318204714" 1. 验证方针与本文件的目的 3 HYPERLINK \l "_Toc31
新版GMP条款解读
- 新版GMP条款解读 - 质量管理部 - 新版GMP14章313条 - 总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品验证
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- 新版GMP14章313条 - 总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品验证毕,文件管产好消息;质控质保大难题,委托产验明责利;发运召回有悲喜,自检附则三月一。关键词:
新版GMP智能溶出仪确认验证方案讲解
ZPS-8G/RC806D型智能溶出仪确认/验证方案目 录1 概述2 仪器原理3 确认方案制定的依据4 确认目的5 验证小组成员、职责与人员培训6 相关文件确认7 仪器、仪表、容量器具校准确认8 验
新版GMP设备验证
设备验证一、广义的设备不只生产设备,还包括共用设施(水系统、压缩空气系统、空气净化系统和实验室分析仪器等设备)。设备验证周期分为六个阶段:1、设计需求阶段。2、设计建造阶段。3、开发测试阶段。4、确认
GMP洁净车间设计要求
GMP洁净车间设计要求随着医学的飞速发展,食品工业,新的洁净厂房的续建,车间必须进行改革,以满足清洁生产的现代要求。1,对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内部工厂和车间满足GMP的要求,与周围