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槐花药材的含量测定及方法学验证实验报告
槐花药材的含量测定及方法学验证实验报告槐花药材的含量测定及方法学验证姓名:廖卓* 学号:11071105一、实验目的1、掌握比色法测定槐花药材中总黄酮含量的方法及原理。2、熟悉槐花药材的含量测
抗生素微生物检定方法学验证中的常见问题分析样本
公布日期 0423 栏目 化药药品评价>>化药质量控制 标题 抗生素微生物检定方法学验证中常见问题分析 作者 审评三部 部门 正文内容 审评三部审评五室 刘英摘要: 本文对抗生素微生物检定法中管碟法在
药物分析方法学验证中各项指标的深度剖析
- 药物分析方法学验证中各项指标的深度剖析 - 一、线性试验 - 主成分含量测定 以测定浓度为100% ,50%~120%之间选取
羟苯磺酸钙胶囊微生物限度检查方法学验证
羟苯磺酸钙胶囊微生物限度检查方法学验证王 玮 陶俊钰 (巢湖市药品检验所,巢湖,238000) 摘要 目的:建立羟苯磺酸钙胶囊微生物限度检查法.方法:该药物采用常规法测定霉菌和酵母菌数;用薄膜过滤法,
环氧乙烷残留量检测方法学验证(共8页)
目 录目的背景范围组织与职责内容附件目的用气相色谱GC-2010A型气相色谱仪(含顶空器)进行环氧乙烷残留量的检测方法学的研究,证明其适用于塑料瓶环氧乙烷残留量的检测。背景环氧乙烷在医疗器械及卫
抗生素微生物检定方法学验证中的常见问题分析
发布日期 20070423 栏目 化药药物评价>>化药质量控制 标题 抗生素微生物检定方法学验证中的常见问题分析 作者 审评三部 部门 正文容 审评三部审评五室 英摘要: 本文对抗生素微生物检定法中的
抗生素微生物检定方法学验证中的常见问题分析
发布日期 20070423 栏目 化药药物评价>>化药质量控制 标题 抗生素微生物检定方法学验证中的常见问题分析 作者 审评三部 部门 正文内容 审评三部审评五室 刘英摘要: 本文对抗生素微生物检定法
抗生素微生物检定方法学验证中的常见问题分析
发布日期 20070423 栏目 化药药物评价>>化药质量控制 标题 抗生素微生物检定方法学验证中的常见问题分析 作者 审评三部 部门 正文内容 审评三部审评五室 刘英摘要: 本文对抗生素微生物检定法
液相分析方法进行方法学验证时,各项指标的可接受标准
液相分析方法进行方法学验证时,各项指标的可接受标准审评四部黄晓龙1、有关物质药品中的有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的丁 •艺杂质或降解 产物。由于这些有关物质的存在会影响到药品的纯度,进而可
注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究
注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究 [摘要] 目的:确定可行的注射用盐酸万古霉素无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以不同的冲洗量,消除抗生素的抑菌活性。结果:样品、阴性对照及试验组菌在5
体内药物分析常用生物样品处理方法和方法学验证课件
- 体内药物分析的样品处理和方法学验证 - * - 1.为什么要对生物样品进行处理?2.有哪些生物样品?3.有哪些样品处理方法?各自的特点。4.
方法学验证中各项指标的深度剖析ppt课件
- 方法学验证中各项目的的深度分析 - 谢沐风 上海市药品检验所xiemufengsina - 一、线性实验 -