药品GMP检查中常见问题

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欧洲与GMP的附录无菌药品对比

欧洲GMP附件一（无菌药品）中国2010版GMP附件一（无菌药品）原则为降低微生物、微粒和热原污染的风险，无菌药品的生产应有各种特殊要求。这在很大程度上取决于生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度。

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药品GMP认证检查评定标

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药品GMP认证检查机构认证审核件

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GMP新理念及无菌药品相关技术介绍

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GMP附录无菌药品试题及答案

2 0 1 0 版 G M P 附 录 1 无 菌 药 品 试 题姓名： 分数：一、填空题〔每空 2 分、共 38 分〕：无菌药品是指法定药品标准中列有 无菌 检查工程的制剂和原料药，包括无菌制剂和无

GMP无菌药品要求 (2)

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药品GMP认证检查报告

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药品GMP检查要点

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药品GMP检查员培训课件药品GMP检查中方法和技巧探讨--南京市食品药品监督管理局--陈伟

- 药品GMP检查中方法和技巧探讨 - 南京市食品药品监督管理局陈伟 - 2010-12 - * -