药品GMP检查指南

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无菌药品GMP论证检查要点与注意事项

- 无菌药品GMP论证检查要点无菌制剂生产的发展无菌操作注意事项 - - 1 -  - 无菌药

GMP附录1无菌药品

- 修订的背景 - 与注射剂有关的药害事件频发2006年 齐二药事件2006年 欣弗事件2007年 华联事件2008年 完达山刺五加注射液98版GMP中无菌药品的相关要求偏低

药品GMP认证检查

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2010GMP无菌药品附录

附录1：无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。

《无菌药品GMP指南》试卷答案生产管理

名称《GMP指南》——生产管理P45~P62答案起草人姓名日期审核人姓名日期姓名日期批准人姓名日期部门： 姓名： 日期： 得分：每空2.5分，共100分。无菌分装粉针剂及冻干粉针剂为无菌生产工艺

药品GMP检查指南费下载

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药品GMP检查要点

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欧洲药品GMP检查指南

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无菌制剂GMP检查张华

- 2009-04 - 提纲 - 无菌药品及特性无菌药品GMP管理的基本原则无菌药品生产管理的要点无菌药品的GMP检查要点 - *

新GMP无菌药品附录

- 无菌制剂——第二章原则 - 洁净人员、设备和物料通过气锁间进行洁净区机械连续传输物料应正压气流保护监测压差物料准备、产品配制和灌装/分装必须在洁净区内分区域（室）进行确定无菌

药品gmp检查指南之原料药

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