腾讯文库搜索-版GMP第七章确认与验证

腾讯文库

版GMP第七章确认与验证

- 第七章 确认与验证 - * - 上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部 - 2011年7月

2010版gmp第七章 确认与验证 检查员培训课件

- 确认与验证 QUALIFICATION AND VALIDATION - - 《确认与验证》主要内容 - 确认与验证的管

新版GMP培训第07章 确认与验证 PPT课件

- 第七章 确认与验证 - 目录:本章修订的目的《确认和验证》的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释 - 本章修订的目的:确认与验

版gmp附录完整版确认与验证资料

2010版GMP附录 确认与验证第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。第二章 原 则第二条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素

新版GMP确认与验证

新版GMP条款:第一百四十九条应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 问题:该条款是否混淆了确认和验证的定义?新版中的确认和验证定义是否科学? 讨论: 1、根据新版术语释义,确认证明厂房、设施、设

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

《清洁验证GMP培训》课件

- 《清洁验证gmp培训》ppt课件 - 清洁验证GMP简介清洁验证GMP的实施清洁验证GMP的常见问题与解决方案清洁验证GMP的未来发展结论

GMP考试题确认与验证

理论考核试题5确认及验证出题人/日期审批人/日期应试人阅卷人/日期部门/岗位考试结果口合格□不合格一、不定项选择题(每选3分,共27分)1、检验方法进行验证的状况有哪些?( ABCD )A、接受新的检

食品安全与质量控制第七章良好生产规范GMP

- 跪捅仍汪钨厨检饱喧奋唉将膨研框晰带学答斡析霓鲸谷裙相堑恫嫩社谭敏食品安全与质量控制 第七章良好生产规范 (GMP)食品安全与质量控制 第七章良好生产规范 (GMP)

新修订GMP《确认与验证》附录解析

新修订GMP《确认与验证》附录解析 新修订药品GMP附录《确认与验证》(简称新修订《确认与验证》附录)于5月26日发布,并将于 12月1日正式生效实施。在新修订《确认与验证》附录中,频频出现的“风险评

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

GMP文件体系管理

- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -