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精选原料药GMP检查细则
药品GMP检查指南原 料 药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心各药品生产企业:随着GMP认证工作的进一步推进,为了保证药品GMP认证工作的公正、公开、公平,
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原料药gmp检查培训
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药品GMP检查指南原料药
药品GMP认证(原料药)检查评定标准药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,一般项目125项。药品GMP认证(原料药)检查时,应根据申请认证的范围确定相应的
原料药GMP检查要点终稿
第一章 非无菌原料药序号条目检查关注点1〕机 构与人员第十六条〔正文〕企业理当成立与药品消费相适应的打点机构,并有组织机构图。第十八条〔正文〕企业理当装备足够数量并具有适当天资〔含学历、培训和理论经
药品GMP检查指南-原料药
药品GMP检查指南原 料 药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机构与人员*0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。看企