精选GMP物料管理的基本要求

- 一、范围与内容概述 - 从认证检查的角度，主要对应《药品生产质量管理规范》（98年修订）第五章物料和第九章生产管理以及附录有关内容。 - 一、范

精选GMP物料管理

- 物料GMP管理系统 - 物料是药品生产的物质基础，没有质量合格的物料就不可能生产符合质量标准的产品，而不规范的物料管理必然引起物料混淆、差错、交叉污染。

精选GMP生产管理

- 第一节 我国GMP对生产管理的要求 - 第六十六条 生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，应按制定时的程序办理修订、审批手续。第六十七条 每批产品应

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 __P-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

车间现场管理和gmp

“车间现场管理”与“GMP”振兴制药2016、81、GMP的基本要求最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。2、混淆的种类不同原料之间的混淆不同产品之间的混淆包装材料的混淆不

《GMP物料管理培训》课件

- - - 《GMP物料管理培训》PPT课件 - 欢迎参加《GMP物料管理培训》课程！本课程将介绍物料管理的重要性、流程控制以及关

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题（共10小题，每空1分，共25分）1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历（或中级专业技术职 称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

精选新版gmp验证管理与设备验证

- 内容提示 - 验证在我们的日常生活中应用验证的概念为什么要验证验证的目的GMP（98）对验证的要求验证的步骤验证方法的分类与选择验证的管理验证检查的方法与缺陷分析验证文件的要

新版GMP验证管理

- 新版GMP验证管理 - 彭绍平 2013年8月22日 - 江西禹欣药业制药有限公司 质量部 - 祝柯倍针闻毗乞辑章邀蓬滑颅爷侦悟造

精选全面质量管理系统之GMP

- GMP - 一、 厂址选择和厂区规划二、 厂房内布局与管理三、 设施四、 仓储区、质量控制区与辅助区五、 实验动物饲养区 - 厂房与设施

新版GMP教程第二章质量管理

- 第二章 质量管理 - 第一页，共八十页。 - 什么是管理？管：负责、执行。 理：条理，准则或规律。管理是在法律授权的范围内，以符合法律或

新版GMP培训文件-计量管理

- 1.计量的法规依据2.计量的特性3.计量的几个概念4.计量管理文件 - 计量 - 《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《中华