腾讯文库搜索-精选现场管理与新版GMP
新版GMP实务教程厂房与设施管理
- 学习目标:1.掌握GMP(2010)第四章第二节生产区管理中洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差规定,表4-3中的药品生产各生产工序空气洁净度级别要求,洁净区、气锁间、单向流的概念,空
GMP自检标准管理规程
自检标准管理规程目 的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围:适用于公司内部GMP自检的管理。责任人:组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容:1.自检频次
新版GMP委托生产管理规程
目 的:规范药品委托生产管理规程,保证该规范符合GMP要求。 范 围:本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任:质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产管理负责
最新版GMP药品生产质量管理规范
第一章 总则 第一条 为范例药品生产质量治理,凭据《中华人民共和国药品治理法》和《中华人民共和国药品治理法实施条例》的规定,制定本范例。 第二条 企业应创建药品质量治理体系。该体系包罗影响药品质量的所
GMP认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法第一章 总 则第一条 为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下分
精选GMP物料管理作业规程
目 录物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001……………………………………1原辅、包材库前清包、理批标准操作规程SX—JS—WL—002………………5中药材接收标准操作规程SX—JS—WL—0
风险管理在GMP管理中的应用
- 风险管理在GMP管理中的基础应用 - 大呆子2013年3月 - 质量风险管理 - 第四节 质量风险管理 第十三条 质量
gmp文件管理规程(新版)
GMP文件管理规程起 草 人日 期颁发部门GMP管理科部门审核人日 期编 码XXXXXX质管部审核人日 期页 码 第1页 共50页批 准 人日 期执行日分发部门: 目 录
GMP文件体系管理
- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - - - 内 容
新版GMP培训文件-计量管理 PPT课件
- 1.计量的法规依据2.计量的特性3.计量的几个概念4.计量管理文件 - 计量 - 《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《中华
GMP药品生产质量管理规范和管理PPT课件
- * - 一、GMP的发展史 - * - 1922~1934年,氨基比林(解热镇痛 )→白细胞减少症 ,在美国到19
第7讲+GMP文件管理
第七讲 GMP文件管理提纲:1、GMP文件的概念;2、GMP文件管理; 3、GMP文件的分类;4、GMP文件的编制;5、GMP文件编制的格式;6、GMP文件的编号管理。文件是GMP的重要组成部分,我