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新版GMP物料管理培训讲义2

- 强化GMP意识 全面提高物料管理水平 - - - GMP对物料的要求 - 物料——原料、辅料

如何构建GMP质量管理体系.ppt

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【精品】GMP文件现场管理制度

GMP文件现场管理制度一、目的:规范GMP文件使用现场的管理,杜绝文件使用差错。二、范围:适用于所有GMP文件的使用现场。除另有规定外,不适用于非GMP文件的使 用现场。三、职责:文件使用者负有正确使

新版GMP物料供应商管理规程

物料供应商管理规程文件编码: SMP-QA-001 版本:02 页码:1/9 颁发部门:质管部 禁止复印 分发号: 分发范围质管部 〔前处理车间 〔〕 QA 处 〔√〕 QC 处〕 洁净区车间 〔物料

新版GMP委托合同管理规程

目 的:规范委托方和受托方所签订的委托合同,保证该规程符合GMP要求。范 围:本规程适用于委托生产、委托检验的合同。责 任:委托方、受托方对本规程实施负责。内 容:1 GMP中明

GMP质量管理心得

GMP学习体会通过本次GMP学习,经过老师的讲解,学到了更多的知识:如〃GMP〃是英 文good manufacturing practice的缩写,屮文的意思是【良好作业规范】,或是【优 良制造标准

新版GMP状态标志牌管理规程汇总

状态标识管理规程编制部门: 质量部编号:执行日期: 年 月 日起草人审核人QA审阅批准人起草原因: 新订 修订说明: 分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、

GMP与生产现场管理培训

- GMP与生产现场管理 追求卓越,至于至善 ---GMP办 - 持续完善药品质量管理体系,加强药品生产现场管理 ,规范自身行为,“求真、求实、求效”

精选某年度GMP设备管理培训教材

2005年度GMP培训教材设备管理第一章:设备管理 设备安装与调试验收管理:1.                 设备安装前的准备工作1.1.           查看安装现场,对安装设备的承重地面、

新版GMP质量风险管理制度

质量风险管理制度 1. 目的:树立风险意识,分析查找质量风险并加以控制,力求把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,使之符合产品质量和服务质量的要求。范围:产品的整个生命周期内,应用于与药物质量

GMP与生产现场管理现状

- GMP与生产现场管理 追求卓越,至于至善 ---GMP办 - 持续完善药品生产质量管理体系,加强药品生产现场管理 ,规范自身行为,“求真、求实、求

新版GMP认证催生行业连锁反应管理资料

新版GMP认证催生行业连锁反应管理资料 近期,SFDA了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题, 与此同时,医药工业的新版GMP认证工作正在紧锣密鼓