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新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题(含答案)

新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题姓名 部门 得分 填空题(40*1.5)微生物类群十分庞杂,主要包括立克次体、

新版GMP状态标志牌管理规程

状态标识管理规程编制部门: 质量部编号:执行日期: 年 月 日起草人审核人QA审阅批准人起草原因: 新订 修订说明: 分发部门QA、QC、生产技术部、设备动力部、

新版gmp之质量风险管理规程

质量风险管理规程1目的建立质量风险管理规程,规产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行为,降低产品的质量风险。2围适用于整个产品生命周期中所有存在风险、需要风险管理的情形。3责任生产、质

新版GMP记录管理规程

文件名称记录管理规程页数6-1文件编码 SMP-WJ-0006-00新订 eq \o\ac(□,√) 修订 □起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部生效日期分发部门目

最新版GMP(药品生产质量管理规范)下载

第一章 总那么 第一条 为标准药品消费质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法施行条例》的规定,制定本标准。 第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的

最新版GMP(药品生产质量管理规范)下载

第一章 总则第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》 和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有

最新版GMP药品生产质量管理基础规范下载

第一章 总则 第一条 为规范药物生产质量管理,根据《中华人民共和国药物管理法》和《中华人民共和国药物管理法实行条例》旳规定,制定本规范。 第二条 公司应建立药物质量管理体系。该体系波及影响药物质量旳所

gmp文件管理规程

制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量:资料管理室(1)份、质量管理部(1)份、生产管理部(1)份、采购管理部(1)份、技术管理部(1)份、

精选GMP对物料及生产管理的要求概论

- 一、范围与内容概述 - 从认证检查的角度,主要对应《药品生产质量管理规范》(98年修订)第五章物料和第九章生产管理以及附录有关内容。 -

新版gmp实务教程第九章生产管理

- 第九章 生产管理 - 1 - . - 学习目标: 1.掌握GMP I 2010 年修订,第九章第三节第二百零一条,批、

Gmp文件制备与管理

- gmp文件制备与管理 - 引言GMP文件制备GMP文件管理GMP文件与质量体系的关系GMP文件的培训与实施GMP文件的法规要求与合规性

新版gmp洁净服管理

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