腾讯文库搜索-药学GMP中验证知识讲座
药品GMP验证管理
- - 药品GMP验证管理 - - - GMP验证管理概述GMP验证的实施GMP验证的常见问题与解
001新版GMP验证总计划
验证总计划起草人姓名职务签名日期审核人分发部门颁发口期实施口期发放分数目录1验证方针与本文件的目的验证方针本文件的目的2 一般概述公司简介公司总平面图3验证计划的概述334.3激素车间为生产激素的一条
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷含答案
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(考前复习资料) ★以上复习试题,请参训人员认真按本资料复习。最终考题内容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。一、填空题:(请在划线处填写正确答案)1、GMP
黑龙江医药卫生职业学校-药学专业-GMP实务-GMP概论
- GMP概论 - 什么是GMP - GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,Good Practice in t
GMP计算机化系统验证总计划管理规程
计算机化系统验证总计划管理规程目的:建立计算机化系统验证总计划管理规程,作为公司计算机化系统验证的纲领性文件,为公司药品生产质量过程中涉及的所有计算机化系统验证活动的制定提供策略及依据,同时为验证方案
GMP厂房验证方案
GMP厂房验证方案1.目的:检查确认厂房的设计是否符合GMP标准设计要求。1.1 检查确认洁净厂房位置选择符合药品生产的环境要求;1.2 检查确认厂区按生产、行政、生活和辅助等功能合理布局,不互相妨碍
《GMP基础知识培训》PPT课件
- GMP基础知识培训 - 2007.8 - - - 药品GMP认证的
《GMP知识培训》课件
- - GMP知识培训 - 探索GMP(Good Manufacturing Practice)的核心知识,并了解其在质量保证体系、管理体系、现场管理和认
GMP认证中常见问题
GMP认证中常见问题 一 、从检查的角度看文件 1.文件编写 1)满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。 2)符合生产实际。 2.文件实际如何作的 1
某医药公司gmp验证总计划
验 证 总 计 划Validation Master PlanXXX 药业有限公司制订人: 日期:审阅人:职 务 签 名 日 期 总经理 副总经理 生产技术部经理 质量检验部经
欧盟GMP中的计算机系统验证
欧盟GMP——计算机系统附录11:COMPUTERISED SYSTEMS计算机系统PrincipleThe introduction of computerised systems into sys
新版GMP验证管理
- 新版GMP验证管理 - 彭绍平 2013年8月22日 - 江西禹欣药业制药有限公司 质量部 - 祝柯倍针闻毗乞辑章邀蓬滑颅爷侦悟造