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药物警戒管理规程

药物警戒管理规程一. 目的:为规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效。二. 适用范围:适用于本公司药物警戒管理。三.责任者:1. 药物警戒部:负责建立和维护药物警戒体系,撰写

药物警戒主体文件(PSMF)-药物警戒指导原则管理规程

类 别:SMP起草部门:药物警戒部编页号:SMP-PV-0001-01码:共 10药物警戒主体文件(PSMF )-药物警戒指导原则管理规程新 订: 修 订: (版本: )起 草 人: 日 期: 年 月

最新药物警戒培训管理制度

药物警戒培训管理制度  目的:建立药物警戒培训管理制度,提高本公司药物警戒工作质量。  内容 1、培训时间安排: 1.1 药物警戒培训应每年至少进行一次,一般于每年的 1 月份进行,培训范围为覆盖全员

药物警戒与药品风险管理

- 药物警戒与药品风险管理 - 青岛市市立医院闫美兴2010.12.26 - 主要内容 - -

药物警戒管理制度

药物警戒管理制度.目的:规范药物警戒工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效。.使用范围:临床科室、医技科室及辅助科室.定义:药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物

欧盟的药物警戒

欧盟的药物警戒监测主要由:不良反应报告,定期安全性更新报告,上市后安全研究和持续性利益—风险评估四个部分组成。各部分相互补充,互相支持和联系,形成了一套完备的科学监测体系。主要机构及职能欧洲人用药委员

药物警戒内审计划

药物警戒内审计划  药物警戒内审计划的重要性和目的  药物警戒内审计计划是一项关键性的安全措施,旨在确保药物的安全性和有效性。药物的内部审计是一种系统性的过程,旨在评估和监测药物的质量和安全性,以确

药物警戒法规培训课件

- 药物警戒法规培训课件 - contents - 目录 - 药物警戒概述药物警戒法规要求药物警戒实践操作药物警戒案例分析药物

药物警戒部PV专员职责[修改版]

第一篇:药物警戒部PV专员职责公司 文件名称 颁发部门 颁发日期 生效日期 分发部门 年 月 日 年 月 日 文件编码 SMP-00-000-00 页数 日期 日期 日期 1/2 年 月 日 年 月

浅谈药物警戒

- 浅谈药物警戒 - - 药物警戒概念 - 1974年,法国科学家首创pharmacovigilance,PV一词。 监视

药物警戒管理体系全套标准操作规程

药物警戒管理体系全套标准操作规程  1.  上市药品安全信息收集操作规程 2.  个例药品不良反应上报操作规程 3.  药品安全信息审评操作规程 4.  群体不良反应事件上报操作规程 5.  群体不良

药物警戒文件、记录与数据管理

药物警戒文件、记录与数据管理制度和规程文件一、持有人应当制定完善的药物警戒制度和规程文件;可能 涉及药物警戒活动的文件应当经药物警戒部门审核。二、制度和规程文件应当按照文件管理操作规程进行起草、 修订