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药用辅料在制剂中的应用
药用辅料在制剂中的应用 一、概论为发展疗效更好、安全性更高的给药方法,医疗工作者一直在为药物剂型的改进和创新不断努力探索。各种新型辅料的涌现为剂型结构的改变提供了有利条件。如:近十多年来,国内外的制药
药用辅料标准的公示乙醇
2018 年 12 月乙 醇YichunEthanolH3COHC2H6O46.07[64-17-5]【性状】 本品为无色澄清液体;微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约 78º C
加强药用辅料监督管理的有关规定48908
国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 国食药监办〔2012〕212号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步加强药用辅料生产和使用管理,
发达国家药用辅料审评审批制度对我国的启示
发达国家药用辅料审评审批制度对我国的启示 摘要:为了了解发达国家药用辅料审评审批制度,为我国药用辅料分类管理具体制度的制订提供建议,采用文献研究及对比研究的方法,对欧盟、美国的辅料审评审批制度进
药用辅料三乙醇胺应用举例
药用辅料三乙醇胺应用举例 1、乳化剂三乙醇胺是乳膏制剂中常用乳化剂,用三乙醇胺乳化的乳膏产品具有膏体细腻,膏体亮白的特点,另三乙醇胺与高级脂肪酸或高级脂肪醇形成的胶体相稳定性好,产品质量稳定,可容外加
qoaAAA药用辅料
药用辅料—微晶纤维素(MCC)在药剂上的应用尹健 黄桂华 杨春风 山东阿华制药有限公司,山东聊城252000一、前言药用辅料(pharmaceutical excipients)广义上指的是能将
药用辅料生产企业许可证验收标1
药用辅料生产许可证验收标准说 明1、药用辅料许可证检查项目 155项,其中关键项目 21 项(条款号前加“*”),一般项目 134项。2、结果评定项目结果严重缺陷一般缺陷通过验收0≤270
口服固体制剂药用辅料的应用技术
- - 固体制剂药用辅料的应用技术固体制剂常见辅料的使用及注意事项 - 主要内容 - 一、固体制剂简介二、固体制剂药用辅料
2021年国外药用辅料的研究进展
- 国外药用辅料发展现状 - 1.新辅料不断涌现,品种全,规格全2.生产专业化,管理现代化3.药用辅料专业生产厂家,不仅重视开发新品种、新规格、新型号,重视药用辅料质量,还特别重
药用辅料生产质量管理规范
药用辅料生产质量管理规范第一章总则第一条根据<〈中华人民共和国药品管理法〉〉第十一条:“生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求”的规定,制定本规范。第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产
年度药用辅料竞争策略分析报告
药用辅料竞争策略分析报告目录TOC \h \z HYPERLINK \l _Toc26795 概论 PAGEREF _Toc26795 \h 3 HYPERLINK \l _Toc26027 一、
药用辅料质量管理与质量控制
- - 药用辅料质量管理&质量控制 - - 药用辅料质量管理体系 - 药用辅料质量管理是一个复杂