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质量管理体系文件

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质量管理体系文件管理操作规程

一、目的为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、 分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作,特制定本 规程。二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围适用于药品经营质

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国家药品监督管理局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格六、质量管理体系文件已注册产品发生前述变更情形的,注册人应当承诺已根 据产品变更的具体情况,按照相关法规要求对已建立的质量 管理体

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质量管理体系文件包括哪些文件

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5.质量管理体系文件的结构

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北京邮电大学后勤服务产业集团质量管理体系文件质 量 手 册编号:HQJT-ZS-A编制:杜树泉 郑永信 2002年11月8日审核: 2002年11月14日批准:

质量管理体系文件的管理规定资料

质量管理体系文件的管理规定(1)定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。(2)目的:质量管理体系文件是质量管理