质量风险管理标准操作规程

****医药股份有限公司管理标准一质量保证质量风险管理标准操作规程文件编码SOP. QRM. 001/00第1页共19页分发号执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理中心分发

药品生产质量风险管理操作规程

文件类型标准管理规程修 订 号A/0文件名称药品生产质量风险管理操作规程文件编号SOP-ZL001编 写 人审 核 人批 准 人编写日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门质量部生效

新版GMP之质量风险管理规程

质量风险管理规程1 目的建立质量风险管理规程，规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行为，降低产品的质量风险。2 范围适用于整个产品生命周期中所有存在风险、需要风险管理的情形。3 责

质量风险管理标准操作规程

****医药股份有限公司管理标准－质量保证质量风险管理标准操作规程文件编码S0P.QRM.001/00第1页共19页分发号执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理中心分发部门

质量风险管理方案

质量风险管理方案一、概述为完善药品生产质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，从源头防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合新版《药品生产质量管理规范》，建立企业质量安全风险管理制度，最大限度的

质量风险管理标准操作规程

****医药股份有限公司管理标准－质量保证质量风险管理标准操作规程文件编码SOP.QRM.001/00第1页共19页分 发 号执行日期编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期审核日期批准日期颁发部

质量风险管理程序

质量风险管理程序目 录 1 总则2 职责3 细则3.1 质量风险管理的原则3.2 质量风险管理小组的设立3.3 质量风险管理基本过程3.4 质量

药品生产质量风险管理规程

文件类型标准管理规程修 订 号A/0文件名称药品生产质量风险管理规程文件编号SMP-ZL001编 写 人审 核 人批 准 人编写日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门质量部生效日期

质量风险管理规程2018

质量风险管理标准管理程序目的：建立公司内质量风险管理程序，规范产品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。范围：用于公司所有产品的质量风险评估、控制与审核管理。职责：质量部负

新版gmp之质量风险管理规程

质量风险管理规程1目的建立质量风险管理规程，规产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行为，降低产品的质量风险。2围适用于整个产品生命周期中所有存在风险、需要风险管理的情形。3责任生产、质

药品质量风险管理规程

药品质量风险管理规程药品质量风险管理规程 目 的: 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 适用范围: 适用于公司生产管理和质量管理。 职 责

质量风险管理评审表

河南省康信医药有限公司质量风险管理评审表KX-4-ZL-065-02