某企业GMP实施情况与培训情况

HYPERLINK "http://www.cnshu.cn/" 一、企业概况XXXX药业有限公司是吉林省博大实业股份有限公司于2000年7月买断 制药厂而重新组建的民营制药企业。公司

物料管理培训义

物料与产品管理GMP培训强化GMP意识 全面提高物料管理水平2017年概述 药品产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。物料质量是产品质量的先决条件和基础。广义的物料包括物料与产品。201

01 称量配料岗位标准操作规程

称量配料岗位标准操作规程文件名： 称量配料岗位标准操作规程编号：制定人：制定日期：版次： 修订人：修订日期：印数： 审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：生效日期：分发至： 修订情

某药业有限公司GMP的申报材料全套（完整版）_精品

某药业有限公司GMP的申报材料全套（完整版）一、企业概况XXXX药业有限公司是XX省博大实业股份有限公司于2000年7月买断制药厂而重新组建的民营制药企业。公司生产基地药厂位于XXX经济开发区。这里交

仓库风险评估方案(共13页)

仓库风险评估方案你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。Prepared / 编制部门：物料部签名/日期： Audit / 审核部门：质量保证室主管签名/日期： 部门

中药饮片企业GMP认证检查要素

编号检查条款 具体检查内容机构与人员*0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构,明确各级机构和人员的职责.1.企业组织机构图，应完整准确，与实际岗位相符。1.1组织机构图中应能

中药饮片GMP申报材料

中药饮片GMP申报材料i目 录一、开办中药饮片生产企业的批复和企业法人营业执照二、企业GMP认证自查报告 HYPERLINK "file:///C:\\Documents%20and%20Sett

精选01中药材种植生产质量管理指南-10-811-mqw

中药材种植生产质量管理实施指南（讨 论 稿）为了规范基地管理，生产“安全、有效、稳定、可控”的中药材产品，对企业生产质量管理关键流程、质量控制点进行有效控制，降低企业运营风险，保证企业实现持续、健康、

制药公司药品和耗材管理自查自纠报告2

制药公司药品和耗材管理自查自纠报告2一、企业概况及历史沿革情况XXX制药有限公司坐落于XXX,是一家专业从事中成药制剂 研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于XX年月，原名XX,经XX月改制，经

中药饮片储存管理规范

中药饮片储存管理规范为了加强医院药事管理工作，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律、法规、规章和规范性文件制定本制度。一、对库

药品生产企业仓库风险评估方案

仓库风险评估方案你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。Prepared / 编制部门：物料部签名/日期： Audit / 审核部门：质量保证室主管签名/日期： 部门

GMP实施情况自检报告

GMP 实施状况自检报告依据《药品生产质量管理规范(1998年修订 》与其附录 的要求, 参照 《药品 GMP 认证评定标准》 , 我们对公司执行 《药 品生产质量管理规范》 的状况进行了一次全面的自