儿童医院2023年GCP培训考试试题

北京儿童医院2023年6月30日-7月1日GCP培训考试1.SUSARBP （ ） oA.不良事件B.严重不良事件C.重要不良事件D.可疑且非预期严重不良反应（正确答案）2.下列关于医疗器械不良事件的

2023年GCP继续教育题库及答案免费

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了

新版gcp考试题及答案

新版药物临床试验质量管理规范(CCP)培训测试考生：003用可：32分2秒批阅时间：提交时间：答题得分：76 / 1OO答对效诚：38 /S2考试说明：无一、单选题工临床试验药物的制备应符合什么规范A

GCP考试题

一、单项选择题 〔共 30 道 每题 2 分〕1.?药物临床试验质量管理标准?何时公布？A 1998.3 B 2003.6C 1997.12 D 2003.8请选择：A B C D2.以下哪一项不是申

GCP重点知识点学习

蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释：肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布

2023年药研中心GCP考试试题及答案

2023年药研中心GCP考试试题及答案一、单选题.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并 注明日期，如非受试者本人签署，应当()A.通过伦理委员会批准B.有见证人见证

医疗器械临床试验GCP考试题三

医疗器械临床试验GCP考试题及答案（三）单选题.经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期， —也需在知情同意书上签署姓名和日期。A.研究者B.申办者C.医务人员D.研究人员.

2023年GCP继续教育考试题库附答案解析

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别【答案

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责？A任命监查员,监查临床试验B建立临床试验的质量控制与质量保证系统C对试验用药品作出医疗决定D保证试验用药品质量合

器械GCP测试试题

器械GCP测试试题现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是（）？2022年3月24日2022年3月31日2022年5月1日（正确答案）2022年7月1日（）是指与医疗器械临床试验无关，不受临床试

《公司GCP培训》课件

- 公司GCP培训 - - 制作人：PPT创作创作时间：2024年X月 - 目录 - 第1章 公司

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、伦理