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药物临床试验质量管理规范培训班考试GCP考试答案

1、 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员2、 下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?A.公正B.尊重个人C.受

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part L单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药 品的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临

GCP培训考试题库

国家GCP培训考试题库Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

2023国家GCP培训考试题库及参考答案(最新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。 A.严重不良事件 B.药品不良反应 C

GCP培训试题测试试题

GCP培训试题测试试题1、药物临床试验质量管理规范英文缩写是什么?A GAPB GCP(正确答案)CGSPDGMP2、药物临床试验首要考虑因素是什么?A是否科学B是否有社会收益C受试者受益和安全(,

GCP试题及答案

判断题临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当 由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种 情况下数据和样本可以和其他研究者共享等.〔1分〕正确B错

GCP考试真题

GCP 考试真题GCP 考试真题 答案并非全部正确,选择题错 2 个,判断题错 5 个,可能位错的红色标注出来,仅供参考,大家自行选择1. 伦理审查的独立性体现在:A .独立于研究者B .独立于项目资

GCP试题集(答案)

GCP试题集(答案)GCP试题Part 1_单选题1 任何在人体进行的药品的系统性 探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或探讨药品 的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安

GCP培训试题及答案

2003 版GCP培训试卷研究编号:研究中心:姓 名:日 期:第一部分:单选题,每题3分,共60分。1. 现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行?A. 1998.3 B.19

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、以下哪一项不是研究者具备的条件? A承担该项临床试验的专业特长 B承担该项临床试验的资格 C承担该项临床试验的所需的人员配备 D承担该项临床试验

GCP试题+复习资料要点

第一部分必考题.中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间? (30)简要答案::,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定, 包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分