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GMP质量管理体系文件 车间交接班记录
车间交接班记录车间名称: 工序名称:交接班时间: 年 月 日 时分交班人: 接班人:交接内容物料 交接岗位上物料的名称、批号、数量、放置点是否正确( )生产 进度岗位上产品的名称、批号、已产量或已做到
《GMP认证检查》课件
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药品GMP认证评定标准检查表
GMP认证检查项目自检(化学原料药)二〇〇八年一月 药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。二、药品GMP认证检查时,
GMP试题库及答案
一 填空题(15 题 每题 2 分)1 1998 版的 GMP 共 14 章 88 条,2010 版的 GMP 共有 14 章 313 条。2 根据 《中华人民共和国药品管理法》 和 《
新版GMP检查的思路及检查重点
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GMP认证检查项目汇总
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药品GMP检查员培训课件无菌药品的GMP检查—上海张华
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GMP检查标准细则表格资料
序号GMP指南条款检查要点检查结论第二章-质量管理第一节-原则1第5条:公司应当建立符合药物质量管理规定旳质量目旳,将药物注册旳有关安全、有效和质量可控旳所有规定,系统地贯彻到药物生产、控制及产品放行
gmp飞行检查及案例
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新版GMP批记录培训教案
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GMP仓库管理员培训
仓储部培训 1作用 物料流转涵盖从原辅料进厂到成品出厂的全过程,它涉及企业生产和质量管理的所有部门,因此,物料管理的目的在于: 确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合相应的药品
GMP检查中发现较多的问题-GMP的有效管理
- - GMP认证申报资料及现场检查中发现的问题云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心2008.5 - -