2020版GCP考试84分版

1. 需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A．主要评价指标B．次要评价指标C．安全性评价指标D．实验室指标分析2. 以下对源文件描述正确的是：A．包含了源数据B．仅以纸质形式的载体存在C．仅以电子

2023年GCP继续教育测试卷含完整答案【典优】

2023年GCP继续教育测试卷第一部分单选题（80题）1、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。A.研究者 B.协调研究者C.申办者 D.监查员【答案】：A2、《药物临床试验质量

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2023年GCP考试题库附答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A药品B标准操作规程C试验用药品D药品不良反应【答案】：B 2、伦理

2022医院GCP培训考试试题及答案

2022医院GCP培训考试试题及答案1、2020年4月23H,国家药监局和国家卫健委发布了新版药物临床试验质量管理规 范，该规范开始正式施行的日期是（）？［单选题］*A、2020年4月23日B、202

GCP考试试题2023版

GCP考试试题2023版一、单选题（18分）1.1 2020版GCP中定义的术语共计（）条A.19 条B.40条（正确答案）C.62 条D.65 条在签署知情同意书时，以下哪种情况需要公正见证人签字（

2020版gcp考试题库及答案（新）

2020版gcp考试题库第一部分 单选题(90题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一

完整版国家gcp题库大全及参考答案

Part I单选题1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应 及威研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A临床试验 B临床前试验C伦

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2024年GCP考试题库新版

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管理

2020年医疗器械临床试验GCP考试题及答案

医疗器械临床试验GCP考试题及答案试验用医疗器械的研制应当符适宜用的医疗器械相关要求。质量管理体系风险管理经营管理体系使用管理体系得分：2多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验报告小结

2020新版药品GCP考试题库及答案

新版药品GCP满分：100得分：86.0单选题（共25题，共50.0分）得分：44.01. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。A．监查报告B．监查计划C．稽查计划D．稽查报告 SHAPE \*