GCP考试题讲解

一、单选题（共30道每题2分）.《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A 1998. 3 B 2023. 6C 1997.12 D 2023. 8请选择：rAf?BrCrD.下列哪一项不是申办者在临

2020年GCP考试96分

1. 除SUSAR外，其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是：A．非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSARB．预期的与试验干预相关的SAE，伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的C．与试验干预无关

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2024年GCP考试题库新版

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管理

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案

GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案 　　1. GCP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?(30) 　　简要答案：GCP:

2023年GCP考试题库及参考答案（完整版）

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C方案设计、组织

2020新版药品GCP考试86分版

新版药品GCP总分值：100得分：86.0单项选择题（共25题，共50.0分）.需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项：A.主要评价指标B.次要评价指标C.平安性评价指标D.实验室指标分析.以下对源文

版GCP考试分版

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2023年GCP最新考试题库精品（名师推荐）

2023年GCP最新考试题库第一部分单选题（70题）1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员【答案】：D2

2023版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或探讨药品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D

药物临床试验质量管理规范(GCP)

- 药物临床试验质量管理规范（GCP） - 北京远博医药 - 药物临床试验质量管理规范（GCP） - 北京远博医药

2020年GCP考试86分

新版药品 GCP单选题题目说明 :1. 在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的 ?A．保障受试者个人权益．保障药品的有效性C．保障试验的可靠性D．保障试验的科学性2。 除 SUSAR 外，其他