2023年GCP培训试题及答案

2023年GCP培训试题及答案一、单选题1031叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、 试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。()A知情同意B申办者C研究者D试验方案

2023年GCP继续教育考试题库答案免费下载

2023年GCP继续教育考试题库第一部分单选题（90题）1、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品 B.药品C.标准操作规程 D.药品不良反应【答案】：A2、凡新药临床试验及人体生

2022年人民医院GCP培训考核试题及答案

2022年人民医院GCP培训考核试题及答案药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是（）。 [单选题] *根据《药物临床试验质量管理规范》，药物临床试验应当符合的原则及相关伦理要求是（）。 [单选题]

2022年人民医院GCP培训考核试题及答案

2022年人民医院GCP培训考核试题及答案.药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是O O ［单选题］*A.药物临床试验机构,正确答案）B .伦理委员会C .申办方D.研究者.根据《药物临床试验质量管

2024年GCP考试题库附答案（考试直接用）

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A.1998.3 B.2003.6C.1997.12 D.2003.8【

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要

GCP培训考试试题

GCP培训考试试题一、选择题1、监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、sop和相关法律法规要 求实施、记录和报告的行动是：A、监查（正确答案）B、稽查C、检查D、CRA2、下列选择中 不是临

202GCP培训考试试题及答案

202GCP培训考试试题及答案1、由医学、药学及其他背景人员组成的独立组织，其职责是通过独立地审查、同 意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料 等，确保受试者的权益、

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案一、单选题（1-5题，每题5分，总25分）1.（）指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现 、观测结果以及用于重建和评价临床试验

GCP考试试题及答案

GCP考试试题及答案现行的《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是（）O2020年7月1日（正确答案）2022年5月1日2020年5月1日2022年7月1日答案解析：国家药监局国家卫生健康委关于发布药

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）

2022年GCP药物临床试验质量管理规范培训试题（附答案完整版）一.单选题（1001题-2093题）1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药 品的作用、不良反应及/或研究药品的

2023年GCP继续教育题库及答案免费

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（80题）1、下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？A.必须有充分的理由B.必须所有的病例报告表真实、准确C.申办者准备和提供临床试验用药品D.研究者充分了