腾讯文库搜索-2023年临床专业GCP质控员培训考试试题

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2023年国家gcp培训考试题库附答案(满分必刷)

2023年国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(70题)1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项? A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B.向药政管理部门报告 C.试验结束前

2023年GCP继续教育题库精品【夺冠】

2023年GCP继续教育题,第一部分单选题(80题)1、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方

医疗器械临床试验GCP考试题三

医疗器械临床试验GCP考试题及答案(三)单选题.经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期, —也需在知情同意书上签署姓名和日期。A.研究者B.申办者C.医务人员D.研究人员.

GCP重点知识点学习

蒂GCP知识学习要点腿肃名词解释:肂临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布

2020版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训考试试卷

2020 版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训第 1 套:【单选题】1、给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括()。CA、补偿的方式:货币或非货币B、补偿的数额C、补偿的计划:按参加试

2023国家GCP培训考试题库及答案免费

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A.知情同意 B.申办

2023年国家gcp培训考试题库一套及答案【全国通用】

2023年国家GCP培训考试题库第一部分单选题(70题)1、下列哪项不属于研究者的职责?A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试验用剩余药品【答案】:D2、下列哪一项不是申办

2023年GCP考试题库附参考答案【考试直接用】

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A任命监查员,监查临床试验 B建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C对试验用药品作出医疗决定 D保证试验用药品质量合

2023国家GCP培训考试题库带答案(新)

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? A.药品非临床试验规范 B.人体生物医学研究指南 C.

2023版GCP考试题库

1单选题1001任何在人体进行的药品的系统性探讨,以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/ 或探讨药品的吸取、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和平安性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D

GCP考试题讲解

一、单选题(共30道每题2分).《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?A 1998. 3 B 2023. 6C 1997.12 D 2023. 8请选择:rAf?BrCrD.下列哪一项不是申办者在临

2023年GCP考试题库附答案(考试直接用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 A设盲B稽查 C质量控制D视察 【答案】:A 2、下列哪项不是受试者的权利? A自愿参加临床